企业信息

    深圳市讯科标准技术服务有限公司

  • 10
  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：外资企业
    成立时间：
  • 公司地址： 广东省 深圳市 宝安区 西乡街道 北八路安乐工业园C栋2楼
  • 姓名： 蔡慧刚
  • 认证： 手机未认证 身份证已认证 微信已绑定

    供应分类

    友情链接

消毒产品出口欧盟认证的标准流程有哪些？

时间：2020-03-31点击次数：191

消毒产品如何申请欧洲认证？

消毒产品想要在欧盟上市，根据BPR法规需要满足两个条件：
1. 产品的活性物质以及供应商必须都列在Article 95清单里
2. 产品获得目的出口国的授权。如果想在欧盟多个国家销售，可以选择先完成一个国家的授权，然后通过互认的办法完成多国的产品授权工；也可以采取提交整个欧盟的授权办法。
以市面上常见的免洗消毒凝胶为例，其活性物质为乙醇。经查询，已经有数十位供应商列入Article 95清单。那么企业要做的就是第一步，制作卷宗并申请加入Article 95清单；第二步，在加入Article 95清单之后，企业向目的出口国的主管机构提交产品相关资料，包括产品的理化性质、药效、储存期等，获得授权。
BRP法规申请时间费用
一般来说，加入Article 95清单需要3个月左右，完成授权需要6个月左右。就算两个周期叠加，企业也要花费6个月左右才能拿到出口欧盟的门票。
费用方面主要涉及两块：加入Article 95的费用，以及目的出口国产品授权的费用。
加入Article 95的费用，不同的活性物质费用差异比较大，费用在几万到几十万欧元不等。还是以乙醇费用为例，大概在5万欧元（包括数据费用以及必要的五批次GLP测试费用）。产品授权费用普遍在3万欧元起。
如何出口消毒产品？
目前可以尝试2个方案（还是以乙醇为例）
1. 放弃出口消毒产品，改直接出口其中的活性物质：高浓度的乙醇。这样符合BPR法规的话，只需要做第一步：加入Article 95清单，*进行目的出口国产品授权。整个费用和周期都会大幅度下降。
不过要特别注意的是，您需要确保出口欧盟的高浓度乙醇是用来配制消毒产品的，如有其他用途，还涉及到符合REACH法规的要求。
2. 寻找已经列入Article 95清单的进口商，将高浓度乙醇直接卖给他们。这样，您自己就可以不用再做BPR的合规工作。
另外，由于英国还存在脱欧问题。在当前过渡期情况下，BPR法规适用英国。明年1月1日期，英国可能会有自己的新法规，届时，企业还需及时关注英国的新法规进展。

http://lj441059044.cn.b2b168.com

上一篇：什么是高低温测试