因为佩戴口罩的医生和病人,均不能保证自己一定是健康、不带病毒的,而带有呼气阀的口罩只能保证进来的空气是干净的,并不能净化呼出去的空气,也就不能且切断病毒的传播途径。从疾病控制角度来说,双向防护才是正确的方式,所以GB19083规定的医用防护口罩是没有呼气阀的。
《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》标准是由*人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合中国国家标准化管理**共同发布的,在2011年8月1日正式实施,并且旧标准《GB 19083-2003》同时作废。
《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》的检测要求:
1、 口罩基本要求:
口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼吸阀。
2、 鼻夹:
1) 口罩上应配有鼻夹。 2) 鼻夹应具有可调节性。
3、 口罩带:
1) 口罩带应调节方便。
2) 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
4、 过滤效率:
在气体流量伟85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下面要求。
过滤效率等级:
等级:过滤效率(%) 1级≥95 2级≥99 3级≥99.97
5、 气流阻力:
在气流流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得**过343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
7、 表面抗湿性:
口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。
8、 微生物指标:
1) 口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,具体见下
口罩微生物指标: 细菌菌落总数CFU/g 大肠菌群≤100 绿脓杆菌 不得检出
金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 真菌菌落总数CFU/g≤100
2) 包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。
9、 环氧乙烷残留量:
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不**过10ug/g。
10、阻燃性能:
所用材料不应具有易燃性,续燃时间不**过5s。
11、皮肤刺激性:
口罩材料原发性刺激记分应不**过1。
12、密合性:
口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100。
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