防护口罩注册所需的条件是?
更新时间:2024-05-10 浏览数:486
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发货地址:广东省深圳市宝安区西乡街道
产品数量:1.00个
价格:¥600.00 元/个 起
口罩办理FDA认证流程:1、申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行5、测试完成后提供FDA认证报告。口罩整体分为两大类,分别是呼吸防护口罩和外科手术口罩,可以简称防护口罩和医用口罩。医用口罩的防护指标一般包括以下几个方面,分别为:细菌过滤效率(BFE):数值越大越好,代表对细菌的阻挡能力;细菌直径一般为0.2-2微米颗粒过滤效率(PFE):数值越大越好,代表对微型颗粒的阻挡能力;这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒;所以颗粒过滤效率高,则细菌过滤效率一定高合成血液穿透阻力:数值越高越好,代表对液体喷溅的阻挡能力压力差:数值越高越好,代表口罩内外的压力差,压力差越高,密封性更好,同时防护能力也越高。两者侧重有所不同,呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率,而外科口罩更侧重对液体,如血液喷溅的防护(高的合成血液穿透阻力);但是呼吸防护口罩在出现重大疫情的时候常常*紧缺,必要时外科口罩也可以作为基本的呼吸防护手段。
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